美國睽違 20 年才放行的新防曬成分，台灣早就能用——但 FDA 只准 6%，台灣與歐盟准 10%

Mon, 17 Aug 2026 00:00:00 +0800

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美國睽違 20 年才放行的新防曬成分，台灣早就能用——但 FDA 只准 6%，台灣與歐盟准 10%

Bemotrizinol（Tinosorb S）通過 FDA 最終命令。這則被寫成「美國防曬終於升級」的新聞，真正的看點其實是三個：美國訂的濃度比台灣更保守、卡了二十幾年的原因不是成分有毒、而它最硬的科學賣點也不是「更安全」。

法規知識

2026 年 6 月，美國 FDA 核准了防曬成分 Bemotrizinol（商品名 Tinosorb S／PARSOL Shield）。國際媒體幾乎一致的標題是「FDA 二十年來首度擴充防曬選項」，中文圈的轉述則很快演化成「美國防曬終於追上歐洲了」。

對台灣消費者來說，這件事的實際意義跟這些標題寫的不太一樣。因為 Bemotrizinol 在台灣本來就是合法的防曬劑，而且台灣准的濃度，比美國這次核准的還高。

一句話版本

這不是「一個新成分被發明出來」，而是一個歐洲用了二十幾年的老成分，終於擠過美國那道壞掉的法規窄門。台灣的防曬貨架不會因此改變，因為它一直都在那裡——差別只在於，台灣的上限是 10%，FDA 這次只給到 6%。

一、FDA 到底核准了什麼？四個一手事實

先把新聞稿的形容詞拿掉，看法規文件本身。以下數字全部取自美國聯邦公報（Federal Register）刊登的最終命令原文：

項目	內容
法律文件	最終行政命令 OTC000039，修訂 OTC Monograph M020 Docket No. FDA-2025-N-6494／FR Doc. 2026-11578
法規途徑	OTC monograph order request（OMOR，Tier 1）依 FD&C Act §505G(b)(1)（21 U.S.C. 355h(b)(1)）申請人：DSM Nutritional Products LLC，2024-09-23 遞件
核發／刊登日	2026-06-09 簽署，2026-06-10 刊登聯邦公報
濃度上限	6%（美國專屬濃度）
允許劑型	油、乳液、乳霜、凝膠、脂霜、膏狀、油膏、防曬棒、噴霧噴霧限無拋射劑，或拋射劑與配方完全隔離之設計

⚠️ 兩個「大家都在寫、但我們查不到底」的細節

（1）生效日 2026-08-09：多家法規顧問公司與產業媒體的解讀一致（公告後 60 天生效，符合 505G 命令慣例），但我們取得的聯邦公報文件版本，DATES 欄位仍是刊登前的占位符，未能逐字核對到生效日條文，故此日期標示為「業界一致解讀」而非一手證實。
（2）「20 年」這個數字：FDA 官方新聞稿標題用的是「first time in 20 years」，但 NPR、CNN 寫「since the late 1990s」，皮膚癌基金會寫「超過 25 年」，BASF 官方稿寫「自 1999 年以來」——1999 到 2026 是 27 年，各方口徑互相矛盾，且沒有任何來源明講「上一個核准的成分是哪一個」。本文採用 FDA 自己的措辭，不自行換算年數。

Tinosorb S on 妍研所 — 科學保養第一站

美國睽違 20 年才放行的新防曬成分，台灣早就能用——但 FDA 只准 6%，台灣與歐盟准 10%

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